Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09997 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2010» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 22.04.2019
- Период действия версии
- с 22.04.2019 до 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСР 2011/09997 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 | Действует |
| 06.05.2021 | ФСР 2011/09997 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСР 2011/09997 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2010 | Внесено изменение |
| 11.02.2011 | ФСР 2011/09997 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК - «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ЭлеПС" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.