Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06637 на медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 05.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2023 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Действует |
| 05.12.2019 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 23.11.2016 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контур дыхательный без принадлежностей |
| 02 | 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный |
| 03 | 3. Контур дыхательный специальный |
| 04 | 4. Контур дыхательный коаксиальный |
| 05 | 5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.