Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06637 на медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137800
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 30.05.2023
- Период действия версии
- с 30.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОМ"197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2023 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Действует |
| 05.12.2019 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 23.11.2016 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06637 | Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контур дыхательный без принадлежностей. |
| 02 | 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный. |
| 03 | 3. Контур дыхательный специальный. |
| 04 | 4. Контур дыхательный коаксиальный. |
| 05 | 5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.