Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2408 на медицинское изделие «Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями» производства "СОФОНО, ИНК." выдано Росздравнадзором 31 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 08.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОФОНО, ИНК."США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
- Заявитель
- ЗАО "Ван Моурик Медикал"141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7Юр. адрес: 141080, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7
- Представитель в РФ
- ЗАО "Ван Моурик Медикал"141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7Юр. адрес: 141080, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2019 | РЗН 2015/2408 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2408 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 1. Alpha (S) |
| 02 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 2. Alpha (M) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2408»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОФОНО, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.