Пластыри медицинские с алоэ вера «Dr. Gelper Aloeplast»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09548 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Пластыри медицинские с алоэ вера «Dr. Gelper Aloeplast»» производства "ОРКЛА СЕДЕРРОТ, С.А.У.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921207
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 06.05.2019
- Период действия версии
- с 06.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРКЛА СЕДЕРРОТ, С.А.У."Испания, Orkla Cederroth S.A.U., 08415 Bigues i Rielis. Pol. Ind. Can Barri, D, str. No.l 1-12, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Orkla Cederroth S.A.U., 08415 Bigues i Rielis. Pol. Ind. Can Barri, D, str. No.l 1-12, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Грея"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 14-я линия В.О., д. 7, литер А, пом. 22Н
- Представитель в РФ
- ООО "Грея"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 14-я линия В.О., д. 7, литер А, пом. 22Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09548 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРКЛА СЕДЕРРОТ, С.А.У.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластыри медицинские с алоэ вера «Dr. Gelper Aloeplast»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2017 | ФСЗ 2011/09548 | Пластыри медицинские с алоэ вера «Dr. Gelper Aloeplast» | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09548 | Пластыри медицинские с алоэ вера «Dr. Gelper Aloeplast»: спортивные, эластичные, прозрачные, водонепроницаемые, классические, деликатные, гидроколлоидные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри медицинские с алоэ вера "Dr. Gelper Aloeplast" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРКЛА СЕДЕРРОТ, С.А.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.