Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8692 на медицинское изделие «Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 29 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Период действия версии
- с 29.07.2019 до 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фэктори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | РЗН 2019/8692 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W | Действует |
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8692 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 1 |
| 02 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 2 |
| 03 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 3 |
| 04 | Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.