Имплантат грудной cиликоновый Silimed
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12237 на медицинское изделие «Имплантат грудной cиликоновый Silimed» производства "Силимед, Индастриа де Импланте ЛТДА" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 18.02.2019
- Период действия версии
- с 18.02.2019 до 02.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Силимед, Индастриа де Импланте ЛТДА"Бразилия, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, BrasilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
- Заявитель
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2020 | ФСЗ 2012/12237 | Имплантат грудной cиликоновый Silimed | Действует |
| 18.02.2019 | ФСЗ 2012/12237 | Имплантат грудной cиликоновый Silimed | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12237 | Имплантат грудной cиликоновый Silimed (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 194
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10100-ххх |
| 02 | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10511-ххх |
| 03 | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10512-ххх |
| 04 | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10521-ххх |
| 05 | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10521-ххх-ЕА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Силимед, Индастриа де Импланте ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.