Номер РУ ФСР 2011/10357

Реагент для определения значения гематокрита турбидиметрическим методом по ТУ 9398-053-09807247-2010

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10357 на медицинское изделие «Реагент для определения значения гематокрита турбидиметрическим методом по ТУ 9398-053-09807247-2010» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921623
Дата первичной регистрации
31.03.2011
Дата внесения изменений
18.02.2019
Период действия версии
с 18.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Заявитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.02.2019ФСР 2011/10357Реагент для определения значения гематокрита турбидиметрическим методом по ТУ 9398-053-09807247-2010Действует
31.03.2011ФСР 2011/10357Реагент для определения значения гематокрита турбидиметрическим методом по ТУ 9398-053-09807247-2010Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Реагент для определения значения гематокрита турбидиметрическим методом по ТУ 9398-053-09807247-2010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.