Томограф магнитно-резонансный Ingenia
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10276 выдано Росздравнадзором 29.07.2011 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Ingenia» производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Дата внесения изменений
- 18.03.2019
- Период действия версии
- с 18.03.2019 до 14.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный Ingenia» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2021 | ФСЗ 2011/10276 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia | Действует |
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10276 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia: Ingenia 1.5T |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia: Ingenia 3.0T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.