Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17822 на медицинское изделие «Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 21 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929159
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Дата внесения изменений
- 05.04.2024
- Период действия версии
- с 05.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2024 | РЗН 2022/17822 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся | Действует |
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17822 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 1. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием, в составе: |
| 02 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 2. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, в составе: |
| 03 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 3. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный, в составе: |
| 04 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 4. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм, в составе: |
| 05 | Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 5. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.