zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9202

Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9202 на медицинское изделие «Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями» производства "Агфа НВ" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921568
Дата первичной регистрации
08.11.2019
Период действия версии
с 08.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа НВ"
Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Представитель в РФ
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

Модели изделия 1

№Название
01Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа НВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.