Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11683 на медицинское изделие «Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями» производства "Агфа НВ" выдано Росздравнадзором 11 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922499
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2020
- Период действия версии
- с 11.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа НВ"Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа НВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.