Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4380 на медицинское изделие «Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения» производства "Ново Клиник-Сервис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921104
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Клиник-Сервис ГмбХ"Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Technologiepark West, Haus 15, Zum Frenser Feld 1,50127 Bergheim, Germany
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | РЗН 2016/4380 | Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения | Действует |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4380 | Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка BePa-Clip VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 02 | 2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 03 | 3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 04 | 4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 05 | 5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической трубки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Клиник-Сервис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.