Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4380 выдано Росздравнадзором 04.07.2016 на медицинское изделие «Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения» производства "Ново Клиник-Сервис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016 до 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Клиник-Сервис ГмбХ"Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Technologiepark West, Haus 15, Zum Frenser Feld 1,50127 Bergheim, Germany
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Клиник-Сервис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | РЗН 2016/4380 | Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка BePa-Clip VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 02 | 2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 03 | 3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 04 | 4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомической трубки. |
| 05 | 5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической трубки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Клиник-Сервис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.