Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/12695 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл» производства НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Представитель в РФ
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/12695 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | ФСР 2012/12695 | Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2012/12695 | Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСР 2012/12695 | Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл (см. приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/12695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НПАО "АМИКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/12695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.