Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13314 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920997
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2012
- Дата внесения изменений
- 23.01.2019
- Период действия версии
- с 23.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Заявитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2019 | ФСР 2012/13314 | Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 | Действует |
| 11.04.2012 | ФСР 2012/13314 | Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.