Ортезы для плеча, ключицы и предплечья
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01297 выдано Росздравнадзором 03.04.2008 на медицинское изделие «Ортезы для плеча, ключицы и предплечья» производства «ОРТОСЕРВИС АГ». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921698
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Дата внесения изменений
- 24.01.2019
- Период действия версии
- с 24.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ОРТОСЕРВИС АГ»Швейцария, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Компания РегСерт"127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
- Представитель в РФ
- ООО "Компания РегСерт"127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 939630Аппараты / верхних конечностей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01297 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «ОРТОСЕРВИС АГ». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ортезы для плеча, ключицы и предплечья» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2014 | ФСЗ 2008/01297 | Ортезы для плеча, ключицы и предплечья | Внесено изменение |
| 03.04.2008 | ФСЗ 2008/01297 | Ортезы для плеча, ключицы и предплечья (см. Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортезы для плеча, ключицы и предплечья |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01297»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ОРТОСЕРВИС АГ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.