Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5599 на медицинское изделие «Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Кандела Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.06.2019
- Период действия версии
- с 24.06.2019 до 17.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кандела Корпорэйшн"США, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.07.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2023 | РЗН 2017/5599 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA с принадлежностями | Действует |
| 11.05.2022 | РЗН 2017/5599 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.09.2020 | РЗН 2017/5599 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | РЗН 2017/5599 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.03.2017 | РЗН 2017/5599 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2624 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кандела Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.