Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8006 на медицинское изделие «Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys» производства "Кандела Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 21 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924972
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Дата внесения изменений
- 16.11.2021
- Период действия версии
- с 16.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кандела Корпорэйшн"США, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2021 | РЗН 2018/8006 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2018/8006 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys | Внесено изменение |
| 21.01.2019 | РЗН 2018/8006 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе |
| 02 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кандела Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.