Номер РУ ФСЗ 2012/13443

Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13443 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором 18 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920844
Дата первичной регистрации
18.12.2012
Дата внесения изменений
11.12.2018
Период действия версии
с 11.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа Н.В."
Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Представитель в РФ
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2018ФСЗ 2012/13443Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностямиДействует
18.12.2012ФСЗ 2012/13443Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.