Номер РУ ФСЗ 2012/13097

Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13097 на медицинское изделие «Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920187
Дата первичной регистрации
15.10.2012
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия версии
с 04.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
09.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2018ФСЗ 2012/13097Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностямиДействует
09.10.2018ФСЗ 2012/13097Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностямиВнесено изменение
15.10.2012ФСЗ 2012/13097Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.