Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02437 на медицинское изделие «Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004» производства ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920169
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.11.2018
- Период действия версии
- с 20.11.2018 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Заявитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2021 | ФСР 2008/02437 | Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004 | Действует |
| 20.11.2018 | ФСР 2008/02437 | Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004 | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСР 2008/02437 | Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004 | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02437 | Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-"ЭТП-МГ" по ТУ 9398-009-04980981-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.