Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5810 на медицинское изделие «Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800» производства "Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917388
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2017
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МИТРИДАТ"127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
- Представитель в РФ
- ООО "МИТРИДАТ"127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | РЗН 2017/5810 | Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800 | Действует |
| 31.05.2017 | РЗН 2017/5810 | Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: |
| 02 | Bio Sonic 3003, |
| 03 | Bio Sonic 3008, |
| 04 | Bio Sonic HS2307i, |
| 05 | Bio Sonic 800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.