Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3554 выдано Росздравнадзором 25.01.2016 на медицинское изделие «Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler» производства "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921219
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 18.10.2018
- Период действия версии
- с 18.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ"Германия, Heinz Schiebler, Norddeutsche Gummistrumpffabrik GmbH & Co. KG, Marienallee 74, 24937 Flensburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3554 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3554 | Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компрессионные антиварикозные колготки Veni CCL 1 |
| 02 | 1. Компрессионные антиварикозные колготки Veni Dur CCL 2 |
| 03 | 1. Компрессионные антиварикозные колготки Venex micro ligt CCL 1 |
| 04 | 1. Компрессионные антиварикозные колготки Venex Dur micro light CCL 2 |
| 05 | 1. Компрессионные антиварикозные колготки Veni Dur Extra CCL 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.