Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3554 на медицинское изделие «Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler» производства "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 18.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ"Германия, Heinz Schiebler, Norddeutsche Gummistrumpffabrik GmbH & Co. KG, Marienallee 74, 24937 Flensburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2018 | РЗН 2016/3554 | Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler | Действует |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3554 | Изделия медицинские фиксирующие и компрессионные, антиварикозные Schiebler | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компрессионные антиварикозные колготки Veni CCL l |
| 02 | Компрессионные антиварикозные колготки Veni Dur CCL 2 |
| 03 | Компрессионные антиварикозные колготки Venex micro ligt CCL l |
| 04 | Компрессионные антиварикозные колготки Venex Dur micro light CCL 2 |
| 05 | Компрессионные антиварикозные колготки Venesso Soft CCL 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайнц Шиблер, норддойче гуммиштрумпффабрик ГмбХ унд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.