Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00355 выдано Росздравнадзором 10.07.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07» производства АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2007
- Дата внесения изменений
- 09.10.2018
- Период действия версии
- с 09.10.2018 до 25.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938531среды для эдентификации энтеробактерий
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00355 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.07.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2020 | ФСР 2007/00355 | Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07 | Действует |
| 02.07.2013 | ФСР 2007/00355 | Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2007/00355 | Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07 | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСР 2007/00355 | Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)» по ТУ 9385-033-14237183-07 | Внесено изменение |
| 10.07.2007 | ФСР 2007/00355 | Набор реагентов питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)" по ТУ 9385-033-14237183-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00355»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.