Номер РУ ФСР 2010/08179

Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08179 на медицинское изделие «Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 6 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921417
Дата первичной регистрации
06.07.2010
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия версии
с 17.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРОНИТЕК"
620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
Заявитель
ООО "ТРОНИТЕК"
620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 3

ДатаТипОписание
17.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
03.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.09.2013ФСР 2010/08179Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра по ТУ 9444-013-44148620-2010Внесено изменение
17.04.2019ФСР 2010/08179Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010Действует
24.10.2016ФСР 2010/08179Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра-02 по ТУ 9444-013-44148620-2010Внесено изменение
06.07.2010ФСР 2010/08179Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра по ТУ 9444-013-44148620-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010 - ДЭНАС-Вертебра-02
02Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010 - НЕЙРОДЭНС-Вертебра

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.