Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06740 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями» производства "ЭйЭмЭс Срл" выдано Росздравнадзором 6 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920636
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2010
- Дата внесения изменений
- 20.11.2018
- Период действия версии
- с 20.11.2018 до 15.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйЭмЭс Срл"Италия, AMS Srl, Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, AMS Srl, Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy
- Заявитель
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Представитель в РФ
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2021 | ФСЗ 2010/06740 | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2018 | ФСЗ 2010/06740 | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2015 | ФСЗ 2010/06740 | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.05.2010 | ФСЗ 2010/06740 | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйЭмЭс Срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.