Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2822 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями» производства "ЭйЭмЭс Срл" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920647
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2005
- Дата внесения изменений
- 16.11.2018
- Период действия версии
- с 16.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйЭмЭс Срл"Италия, AMS Srl, Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, AMS Srl, Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy
- Заявитель
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Представитель в РФ
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2018 | РЗН 2015/2822 | Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2822 | Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2005 | ФС № 2005/1722 | Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический Ellipse с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйЭмЭс Срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.