Наборы изделий медицинских для проведения аэрозольной терапии MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8547 на медицинское изделие «Наборы изделий медицинских для проведения аэрозольной терапии MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 26 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920070
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2019
- Период действия версии
- с 26.06.2019 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2019/8547 | Наборы изделий медицинских для проведения аэрозольной терапии MEDEREN | Действует |
| 26.06.2019 | РЗН 2019/8547 | Наборы изделий медицинских для проведения аэрозольной терапии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-М111-11 в составе: |
| 02 | 2) Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-М111-12 в составе: |
| 03 | 3) Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-М111-21 в составе: |
| 04 | 4) Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-М111-22 в составе: |
| 05 | 5) Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-М112-31 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.