Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05387 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» производства АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920570
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.09.2018
- Период действия версии
- с 04.09.2018 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Заявитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСР 2009/05387 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Действует |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05387 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный "Здравмедтех" по ТУ 9398-006-38957094-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.