Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04506917 выдано Росздравнадзором 06.03.2026 на медицинское изделие «Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024» производства ООО "МАСТЕР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04506917
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2026
- Период действия версии
- с 06.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МАСТЕР"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КУРЛЯНДСКАЯ, ДОМ 35, ЛИТЕР Г, ПОМЕЩЕНИЕ 1 10
- Заявитель
- ООО "МАСТЕР"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КУРЛЯНДСКАЯ, ДОМ 35, ЛИТЕР Г, ПОМЕЩЕНИЕ 1 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования при проведении хирургических вмешательств и медицинских процедур в медицинских учреждениях, с целью минимизации риска инфекций и обеспечения стерильных условий. Оно включает в себя одежду и белье для пациента, вспомогательные операционные материалы, а также одежду для медицинских специалистов. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в больницах, клиниках и других медицинских учреждениях. Общебольничные медицинские изделия для профессионального применения. Изделие обеспечивает высокий уровень гигиены и стерильности, что важно при проведении процедур, связанных с повышенным риском инфекционных осложнений. Оно используется для защиты пациентов и медицинского персонала во время хирургических операций и других медицинских вмешательств, требующих соблюдения строгих санитарных норм.
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024: Комплект одежды и белья операционного одноразового стерильного процедурный |
| 02 | Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024: Комплект одежды и белья для хирурга одноразового стерильного |
| 03 | Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024: Комплект одежды и белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола |
| 04 | Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024: Комплект одежды и белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа, гемокоррекции, анестезии, пункции |
| 05 | Комплект стерильного одноразового медицинского белья и одежды «Мастерица» по ТУ 14.19.32.190-001-92051175-2024: Комплект одежды и белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04506917»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МАСТЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04506917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.