Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09515 на медицинское изделие «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005» производства АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.09.2024
- Период действия версии
- с 09.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Заявитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | ФСР 2010/09515 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Действует |
| 10.06.2024 | ФСР 2010/09515 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСР 2010/09515 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) |
| 02 | Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный: |
| 03 | Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций: |
| 04 | Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический): |
| 05 | Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.