Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05387 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» производства ЗАО "Здравмедтех-П". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.07.2009
- Период действия версии
- с 21.07.2009 до 04.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Здравмедтех-П"Россия, 420073, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а
- Заявитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420088, г.Казань, ул.Аделя Кутуя 78А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Здравмедтех-П". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСР 2009/05387 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Действует |
| 04.09.2018 | ФСР 2009/05387 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный "Здравмедтех" по ТУ 9398-006-38957094-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Здравмедтех-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.