Одежда защитная для операционных бригад
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13436 выдано Росздравнадзором 20.12.2012 на медицинское изделие «Одежда защитная для операционных бригад» производства Stryker Instruments. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925715
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
Назначение изделия
Одежда защитная для операционных бригад призвана обеспечить барьер между операционной средой и членами хирургической бригады и защитить пациента, хирурга и операционную бригаду от воздействия инфицированных биологических жидкостей и патогенных микроорганизмов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2020 | ФСЗ 2012/13436 | Одежда защитная для операционных бригад | Внесено изменение |
| 20.12.2012 | ФСЗ 2012/13436 | Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук. |
| 02 | 7. Кабель соединительный не более 5 штук. |
| 03 | 6. Аккумуляторы не более 10 штук. |
| 04 | 5. Устройство зарядное не более 2 штук. |
| 05 | 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13436»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.