Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12332 выдано Росздравнадзором 25.11.2011 на медицинское изделие «Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства» производства ООО "ОПОРА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919953
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Дата внесения изменений
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОПОРА"420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100Юр. адрес: 420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100Юр. адрес: 420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939691Бандажи / грыжевые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОПОРА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2011 | ФСР 2011/12332 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства Вариант исполнения - бандаж грыжевой паховый с жестким поясом (с пружиной) правый, левый односторонний БН5-07 (П,Л); |
| 02 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства Вариант исполнения - бандаж грыжевой паховый с жестким поясом (с двумя пружинами) двусторонний БН5-08; |
| 03 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства Вариант исполнения - бандаж грыжевой паховый с эластичным поясом правый, левый односторонний БН5-23 (П,Л); |
| 04 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства Вариант исполнения - бандаж грыжевой паховый с эластичным поясом двусторонний БН5-24; |
| 05 | Бандажи грыжевые по ТУ 9396-087-55220088-2007 массового производства Вариант исполнения - бандаж грыжевой скротальный с жестким поясом (с пружиной) правый, левый односторонний БН5-25 (П,Л); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОПОРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.