Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный БН6-65 по ТУ 9396-083-55220088-2006 (массового производства)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02163 выдано Росздравнадзором 27.02.2008 на медицинское изделие «Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный БН6-65 по ТУ 9396-083-55220088-2006 (массового производства)» производства ООО "ОПОРА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920380
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Дата внесения изменений
- 04.02.2019
- Период действия версии
- с 04.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОПОРА"420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100Юр. адрес: 420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100Юр. адрес: 420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 100
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02163 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОПОРА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.02.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный БН6-65 по ТУ 9396-083-55220088-2006 (массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02163 | Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный БН6-65 по ТУ 9396-083-55220088-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный БН6-65 по ТУ 9396-083-55220088-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОПОРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.