Катетер нейрохирургический
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10421 на медицинское изделие «Катетер нейрохирургический» производства "БАЛТЭКСТРУЖН CAC" выдано Росздравнадзором 26 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919884
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2011
- Дата внесения изменений
- 23.08.2018
- Период действия версии
- с 23.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТЭКСТРУЖН CAC"Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10, rue de la Croix Vigneron, Montmorency 95160, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10, rue de la Croix Vigneron, Montmorency 95160, France
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2018 | ФСЗ 2011/10421 | Катетер нейрохирургический | Действует |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2011/10421 | Катетер нейрохирургический в вариантах исполнения: катетер направляющий FARGO (FRG) и FARGOMAX (FRGMAX), катетер нейрорадиологический SCOPERNIC | Внесено изменение |
| 26.08.2011 | ФСЗ 2011/10421 | Катетеры нейрохирургические, исполнения: катетер направляющий FARGO / FARGOMAX, катетер нейрорадиологический SCOPERNIC | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер нейрохирургический: катетер направляющий FARGO (FRG) |
| 02 | Катетер нейрохирургический: катетер направляющий FARGOMAX (FRGMAX) |
| 03 | Катетер нейрохирургический: катетер нейрорадиологический SCOPERNIC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.