Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Мочевая кислота фермент») по ТУ 9398-060-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00576 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Мочевая кислота фермент») по ТУ 9398-060-70423725-2007» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 9 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2007
- Дата внесения изменений
- 01.08.2018
- Период действия версии
- с 01.08.2018 до 08.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2024 | ФСР 2007/00576 | Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Мочевая кислота фермент») по ТУ 9398-060-70423725-2007 | Действует |
| 01.08.2018 | ФСР 2007/00576 | Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Мочевая кислота фермент») по ТУ 9398-060-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 09.08.2007 | ФСР 2007/00576 | Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Мочевая кислота фермент») в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 500 мкмоль/л - 1 фл (по 2,5 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом ("Мочевая кислота фермент") по ТУ 9398-060-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00576»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.