zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8745

Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8745 на медицинское изделие «Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 5 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919928
Дата первичной регистрации
05.08.2019
Период действия версии
с 05.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 10

№Название
01Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе:
02Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе:
03Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе:
04Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе:
05Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.