Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4442 выдано Росздравнадзором 08.07.2016 на медицинское изделие «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2016
- Дата внесения изменений
- 07.08.2018
- Период действия версии
- с 07.08.2018 до 29.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4442 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON® | Действует |
| 03.09.2024 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON® | Внесено изменение |
| 29.12.2023 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON® | Внесено изменение |
| 03.02.2023 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON® | Внесено изменение |
| 29.06.2020 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON® | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | РЗН 2016/4442 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 5 шт. в 1 упаковке. |
| 02 | 2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 30 шт. в 1 упаковке. |
| 03 | 3. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 90 шт. в 1 упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4442»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.