Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09957 на медицинское изделие «Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.07.2018
- Период действия версии
- с 25.07.2018 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 26.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | ФСР 2011/09957 | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 | Действует |
| 27.06.2022 | ФСР 2011/09957 | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | ФСР 2011/09957 | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010 | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСР 2011/09957 | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010 в следующей комплектации (см.приложении на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.01.2011 | ФСР 2011/09957 | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации »Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010: комплект №1 |
| 02 | Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010: комплект №2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.