Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02177 на медицинское изделие «Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.06.2018
- Период действия версии
- с 19.06.2018 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2008/02177 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей | Действует |
| 19.06.2018 | ФСЗ 2008/02177 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей | Внесено изменение |
| 06.04.2018 | ФСЗ 2008/02177 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02177 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей | Внесено изменение |
| 25.06.2008 | ФСЗ 2008/02177 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.