Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC®» по ТУ 9398-035-59879815-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2307 на медицинское изделие «Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC®» по ТУ 9398-035-59879815-2014» производства ООО "Эйлитон" выдано Росздравнадзором 22 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2015
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018 до 10.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2022 | РЗН 2015/2307 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC®» по ТУ 9398-035-59879815-2014 | Действует |
| 27.09.2018 | РЗН 2015/2307 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC®» по ТУ 9398-035-59879815-2014 | Внесено изменение |
| 19.05.2017 | РЗН 2015/2307 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC» по ТУ 9398-035-59879815-2014 | Внесено изменение |
| 22.01.2015 | РЗН 2015/2307 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC» по ТУ 9398-035-59879815-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 13x75 мм |
| 02 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 13x100 мм |
| 03 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 16x100 мм |
| 04 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К3ЭДТА, размер 13x75 мм |
| 05 | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К3ЭДТА, размер 13x100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.