Номер РУ ФСЗ 2012/12449

Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12449 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.06.2012
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия версии
с 28.06.2018 до 14.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
28.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2018ФСЗ 2012/12449Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностямиДействует
28.06.2018ФСЗ 2012/12449Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностямиВнесено изменение
15.08.2016ФСЗ 2012/12449Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностямиВнесено изменение
29.06.2012ФСЗ 2012/12449Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры торакальные
022. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры аспирационные трахеобронхиальные
033. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры аспирационные с пробосборником
044. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры пупочные
055. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Троакар-катетеры с троакаром или без него

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.