Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1883 выдано Росздравнадзором 24.12.2004 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями» производства "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919590
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2004
- Дата внесения изменений
- 11.07.2018
- Период действия версии
- с 11.07.2018 до 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. Baoshan Road 7, Qilin Street, Jiangning, Nanjing, China 211535Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. Baoshan Road 7, Qilin Street, Jiangning, Nanjing, China 211135
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2014 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2004 | ФС № 2004/1691 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS 3000P, BS3100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями модели: BS-3000P. |
| 02 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями модели: BS-3000M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.