Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1883 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями» производства Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. (Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919590
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2004
- Дата внесения изменений
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. (Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.)Baoshan Road 7, Qilin Street, Jiangning, Nanjing, 211135, China
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для анализа образцов биологических жидкостей человека, таких как сыворотка, плазма, моча, форменные элементы крови и цельная кровь.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями | Действует |
| 11.07.2018 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.08.2014 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2004 | ФС № 2004/1691 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS 3000P, BS3100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями модели: BS-3000M. |
| 02 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями модели: BS-3000P. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. (Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.