Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1883 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями» производства "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2004
- Дата внесения изменений
- 28.08.2014
- Период действия версии
- с 28.08.2014 до 11.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. Baoshan Road 7, Qilin Street, Jiangning, Nanjing, China 211535Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd. Baoshan Road 7, Qilin Street, Jiangning, Nanjing, China 211135
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями | Действует |
| 11.07.2018 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.08.2014 | РЗН 2014/1883 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2004 | ФС № 2004/1691 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS 3000P, BS3100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000 |
| 02 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS3000P |
| 03 | Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS3100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синнова Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.