Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08303 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые» производства "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920353
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 21.06.2018
- Период действия версии
- с 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Hospitech Manufacturing Services Sdn. Bhd., Sub Lot 1, Lot 6536, Batu 6, Jalan Bukit Kemuning, 40460 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Представитель в РФ
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Внесено изменение |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.