Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08303 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые» производства "ХОСПИТЕК МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС СДН БХД", МАЛАЙЗИЯ, HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОСПИТЕК МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС СДН БХД", МАЛАЙЗИЯ, HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHDМалайзия, Sub Lot 1, Lot 6536 BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING 40460 SHAH ALAM SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIAЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Sub Lot 1, Lot 6536 BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING 40460 SHAH ALAM SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA
- Заявитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОСПИТЕК МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС СДН БХД", МАЛАЙЗИЯ, HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОСПИТЕК МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС СДН БХД", МАЛАЙЗИЯ, HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.